企業(yè)動(dòng)態(tài)
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                匠心慧聚 巧奪醫(yī)藥設(shè)計(jì)之工——《制藥業(yè)》專訪天俱時(shí)集團(tuán)丁之潔副總裁
                來(lái)源:天俱時(shí)集團(tuán)
                發(fā)布時(shí)間:2020-08-18

                我們所做出的多方努力,只為最終向客戶提交一個(gè)超越預(yù)期的項(xiàng)目”。近日天俱時(shí)集團(tuán)副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長(zhǎng)丁之潔接受《制藥業(yè)》專訪時(shí)如是說(shuō),以下為采訪原文,轉(zhuǎn)載自制藥業(yè)公眾號(hào)。

                 

                訪天俱時(shí)工程科技集團(tuán)有限公司副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長(zhǎng)、教授級(jí)高級(jí)工程師丁之潔女士——工程設(shè)計(jì)作為整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中重要的一環(huán),對(duì)于制藥行業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施來(lái)說(shuō),設(shè)計(jì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到了產(chǎn)品質(zhì)量是否能夠得到應(yīng)有的保證。通過(guò)對(duì)天俱時(shí)工程科技集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天俱時(shí)集團(tuán)”)副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長(zhǎng)、教授級(jí)高級(jí)工程師丁之潔女士的專訪,讓我們共同見(jiàn)證了一代巾幗設(shè)計(jì)師的成長(zhǎng)之路。

                時(shí)間回到20世紀(jì)80年代,此時(shí)的中國(guó)正值GMP推行的初期。1986年畢業(yè)于華東理工大學(xué)生物化學(xué)工程系的丁之潔便投身到了國(guó)家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)院(現(xiàn)更名為中國(guó)石化集團(tuán)上海工程有限公司)從事設(shè)計(jì)相關(guān)的工作,這也正是她扎根醫(yī)藥化工行業(yè)的開(kāi)始。

                丁之潔

                天俱時(shí)工程科技集團(tuán)有限公司副總裁

                生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長(zhǎng)

                教授級(jí)高級(jí)工程師

                “從業(yè)第二年便擔(dān)任項(xiàng)目經(jīng)理”“師從醫(yī)藥設(shè)計(jì)大師祝仲芬”等一系列標(biāo)簽無(wú)一不增添了這位才女的傳奇色彩,但她本人卻尤為低調(diào),對(duì)于自己的經(jīng)歷,她只是簡(jiǎn)單用了“幸運(yùn)”兩個(gè)字概括了之。事業(yè)星火亮起,此后便是一路長(zhǎng)燈為伴。主持了國(guó)內(nèi)產(chǎn)量最大、自動(dòng)化程度最高的血液制品設(shè)計(jì)項(xiàng)目,現(xiàn)國(guó)內(nèi)智能化、信息化程度最高的單抗設(shè)計(jì)項(xiàng)目,第一個(gè)符合歐盟GMP要求的細(xì)胞治療設(shè)計(jì)項(xiàng)目、第一批中藥全自動(dòng)化的中藥提取項(xiàng)目、生物芯片國(guó)家工程研究中心項(xiàng)目(全國(guó)兩個(gè)之一),以及全國(guó)第一個(gè)組織工程國(guó)家工程研究中心項(xiàng)目。

                在醫(yī)藥工程領(lǐng)域,經(jīng)丁之潔之手主持設(shè)計(jì)的項(xiàng)目幾乎涵蓋了行業(yè)內(nèi)的全部類型:生物制品(包括血液制品、疫苗、單克隆抗體、重組蛋白、細(xì)胞治療、基因治療等)、中藥提取及前處理、固體制劑、口服液、大輸液、水針、預(yù)充水針、粉針、凍干粉針、診斷試劑、醫(yī)療器械、大型研發(fā)中心以及大型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等。

                項(xiàng)目從小型的中試車間到投資超過(guò)20億元的大型制藥項(xiàng)目,設(shè)計(jì)理念在行業(yè)中始終處于領(lǐng)先地位。不僅通過(guò)了中國(guó)GMP的檢查,達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平,而且部分項(xiàng)目符合美國(guó)FDA及歐盟EMA的要求,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

                從最初的工作單位到福斯特惠勒(河北)工程設(shè)計(jì)有限公司,直至2019年加入天俱時(shí)集團(tuán),35年的設(shè)計(jì)生涯,以及豐富的國(guó)際、國(guó)內(nèi)項(xiàng)目閱歷使得現(xiàn)在的她對(duì)這個(gè)行業(yè)有著尤為深刻的感觸。

                 

                工作源于熱愛(ài)

                2019年,由河北省工程勘察設(shè)計(jì)咨詢協(xié)會(huì)主辦的“最美巾幗設(shè)計(jì)師評(píng)選活動(dòng)”評(píng)選出了全省共計(jì)10名優(yōu)秀設(shè)計(jì)師,其中丁之潔以頂尖的設(shè)計(jì)能力和優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)奪得河北省勘察設(shè)計(jì)行業(yè)“最美巾幗設(shè)計(jì)師”榜首。

                丁之潔獲“最美巾幗設(shè)計(jì)師”

                “能夠做到現(xiàn)在的成績(jī),我覺(jué)得有三點(diǎn)原因很重要。”丁之潔如是說(shuō)道,“首先是熱愛(ài),這也是最重要的一點(diǎn),只有喜歡自己的工作,在工作中找到樂(lè)趣,所以就算身陷困難之中也會(huì)感到樂(lè)此不疲。第二是好學(xué),對(duì)新鮮事物永遠(yuǎn)充滿好奇心,推及到工程設(shè)計(jì)上,就會(huì)有很多新的想法,通過(guò)不斷學(xué)習(xí)新的知識(shí)與技能跟上時(shí)代的步伐。第三是精益求精,簡(jiǎn)而言之,就是把每個(gè)項(xiàng)目都當(dāng)成作品來(lái)做,以己之力做到盡善盡美。”

                除此之外,丁之潔作為工藝負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)的項(xiàng)目曾多次獲得院、部及國(guó)家級(jí)的獎(jiǎng)項(xiàng)。其中生物芯片(上海)工程研究中心項(xiàng)目和天津華立達(dá)生物工程有限公司項(xiàng)目獲得中國(guó)優(yōu)秀工程咨詢成果二等獎(jiǎng),中國(guó)石化集團(tuán)優(yōu)秀設(shè)計(jì)一等獎(jiǎng),生物芯片(上海)工程研究中心項(xiàng)目并獲得了當(dāng)年的重點(diǎn)工程實(shí)事立功競(jìng)賽優(yōu)秀集體的證書。

                成就是沉淀時(shí)間的最好證明,諸多榮譽(yù)的獲得既肯定了她為工程設(shè)計(jì)行業(yè)作出的突出貢獻(xiàn),也彰顯出了其“巾幗不讓須眉”的豪情氣概。也正是出于對(duì)工作的熱愛(ài),時(shí)至今日才會(huì)落地如此多優(yōu)秀的醫(yī)藥工程項(xiàng)目。

                 

                力爭(zhēng)生物醫(yī)藥上游

                目前,全球生物創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模正處于快速增長(zhǎng)階段,2019年隨著丁之潔加入天俱時(shí)集團(tuán),生物制藥事業(yè)部的大旗也一并交到了她的手里。同年9月,天俱時(shí)集團(tuán)上海設(shè)計(jì)研究院在上海落成新的辦公室,這也是在現(xiàn)有業(yè)務(wù)體系下,天俱時(shí)集團(tuán)為拓展醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈而新設(shè)立的設(shè)計(jì)平臺(tái)。至此,以丁之潔和她多年的合作伙伴——同為醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)行業(yè)領(lǐng)軍人物的董文良——為核心的領(lǐng)導(dǎo)班子已經(jīng)形成。

                “既定的小目標(biāo)是把我們現(xiàn)有的團(tuán)隊(duì)打造成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)最好的團(tuán)隊(duì)。之所以這么說(shuō),是因?yàn)槲覀兊暮诵膯T工有超過(guò)20年以上的工作經(jīng)驗(yàn),他們不僅在國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥設(shè)計(jì)院工作過(guò),也曾在國(guó)際工程公司工作,并且有多個(gè)項(xiàng)目與美國(guó)辦公室、歐洲辦公室和澳大利亞辦公室有過(guò)合作的經(jīng)歷,積累了豐富的國(guó)際工程經(jīng)驗(yàn)。他們熟悉美國(guó)FDA、歐盟EMA和澳大利亞TAP的相關(guān)規(guī)范,而且了解他們的工作流程和方法。”丁之潔說(shuō)道。

                天俱時(shí)工程科技集團(tuán)有限公司上海設(shè)計(jì)研究院

                 

                一批國(guó)內(nèi)知名設(shè)計(jì)專家聚集于此,憑借其專業(yè)的設(shè)計(jì)能力、對(duì)工藝的精通理解,以及豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),必將幫助醫(yī)藥行業(yè)不斷打造出業(yè)內(nèi)典范項(xiàng)目。丁之潔表示,“上海設(shè)計(jì)院將在高活性、大分子的生物藥方面設(shè)計(jì)出更多里程碑式的項(xiàng)目,尤其在單抗、疫苗、胰島素、細(xì)胞治療、溶瘤病毒、基因治療藥物等新型生物制劑領(lǐng)域力爭(zhēng)獲得更多代表性項(xiàng)目,致力于為中國(guó)制藥企業(yè)提供符合最新監(jiān)管法規(guī)和行業(yè)指南要求的頂尖制藥廠設(shè)施。”

                 

                與工程設(shè)計(jì)同行

                工程設(shè)計(jì)作為整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中重要的一環(huán),從藥品角度可以分為兩條線,一條是產(chǎn)品線:研發(fā)-臨床-生產(chǎn)-銷售;一條是保障線:GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)-生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)-運(yùn)行維護(hù)。丁之潔表示,“無(wú)論哪條線,工程設(shè)計(jì)在整個(gè)藥品生命周期中都起著至關(guān)重要的支撐保障作用。設(shè)計(jì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到了產(chǎn)品的質(zhì)量。例如,對(duì)于單抗項(xiàng)目的生產(chǎn)設(shè)施,在設(shè)計(jì)中不僅要考慮生物安全性,項(xiàng)目擴(kuò)展的靈活性,監(jiān)管學(xué)習(xí)的可參觀性,更重要的是生產(chǎn)流線的合理性,調(diào)和規(guī)范符合性和經(jīng)濟(jì)效益的矛盾,人流、物流、廢物流的合理性,已達(dá)到高效生產(chǎn)和避免交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。”

                同時(shí),工程設(shè)計(jì)是和法規(guī)政策聯(lián)系非常緊密的行業(yè)。工程設(shè)計(jì)是以滿足規(guī)范為前提的,無(wú)論是國(guó)家規(guī)范還是行業(yè)規(guī)范,每一項(xiàng)法規(guī)的改變都會(huì)對(duì)設(shè)計(jì)帶來(lái)影響。“我們?cè)谝?guī)范發(fā)布征詢意見(jiàn)稿的時(shí)候就會(huì)認(rèn)真研究,在設(shè)計(jì)中考慮一定的前瞻性。”丁之潔繼續(xù)說(shuō)道,“在設(shè)計(jì)過(guò)程中,我們需要充分考慮如何降低運(yùn)行成本及節(jié)能環(huán)保,讓設(shè)計(jì)方案更優(yōu)化。我將這一點(diǎn)稱之為設(shè)計(jì)師水平的真正體現(xiàn),這也是我們不斷努力的目標(biāo)。”

                面對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,丁之潔有著不同常人的樂(lè)觀與從容,她把每一次工作中出現(xiàn)的困難都化做了自身知識(shí)的積累。“每個(gè)項(xiàng)目都是學(xué)習(xí)和提高的機(jī)會(huì),同行、客戶和供應(yīng)商都是你的老師,所以每個(gè)項(xiàng)目都有它的可取之處。但是每個(gè)項(xiàng)目也會(huì)留有一些遺憾,原因有很多種,有時(shí)是時(shí)間太緊,還有時(shí)是受項(xiàng)目投資限制的問(wèn)題。每個(gè)人對(duì)自己的要求不同,我的要求就是不斷提高,不斷改進(jìn)。”丁之潔說(shuō)道。

                 

                 

                共繪發(fā)展藍(lán)圖

                丁之潔所在的生物制藥事業(yè)部為天俱時(shí)集團(tuán)旗下重要組成部分。天俱時(shí)集團(tuán)始創(chuàng)于1998年,公司總部位于河北省石家莊市,上海設(shè)有設(shè)計(jì)研究院,為國(guó)內(nèi)知名的大型醫(yī)藥、環(huán)保項(xiàng)目建設(shè)總承包服務(wù)商。經(jīng)過(guò)在制藥工業(yè)領(lǐng)域22年的深耕細(xì)作,天俱時(shí)集團(tuán)具有工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)十余項(xiàng),可提供從工程設(shè)計(jì)、自動(dòng)化工程、機(jī)電安裝、環(huán)保工程到調(diào)試維保的一站式服務(wù),力爭(zhēng)成為醫(yī)藥、環(huán)保行業(yè)EPC引領(lǐng)者。

                常州健亞項(xiàng)目交流會(huì)

                多年來(lái),天俱時(shí)集團(tuán)一直將技術(shù)創(chuàng)新和人才培養(yǎng)作為支撐企業(yè)騰飛的兩翼。在技術(shù)創(chuàng)新方面,天俱時(shí)集團(tuán)明確提出“研發(fā)經(jīng)費(fèi)只設(shè)下限,不設(shè)上限”的理念,并設(shè)立了多個(gè)實(shí)驗(yàn)室及科研工作站,滿足了公司的技術(shù)創(chuàng)新需求。在人才培養(yǎng)方面,天俱時(shí)集團(tuán)早在2008年就成立了天俱時(shí)大學(xué),邀請(qǐng)內(nèi)外部專家向全體員工傳播前沿管理理論和技術(shù)創(chuàng)新成果,培養(yǎng)內(nèi)部管理骨干和專業(yè)技術(shù)人才,形成支撐企業(yè)發(fā)展的人才梯隊(duì)。

                此外,天俱時(shí)集團(tuán)還不斷推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作,與澳大利亞新南威爾士大學(xué)、澳大利亞昆士蘭大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所、華東理工大學(xué)、北京化工大學(xué)、河北科技大學(xué)等國(guó)內(nèi)外多家高校和科研院所建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,共同解決行業(yè)難題。

                為滿足客戶不同方面的需求,天俱時(shí)集團(tuán)提出了“關(guān)注客戶需求、提升客戶價(jià)值、超越客戶預(yù)期”的服務(wù)理念,形成以“客戶需求”為服務(wù)宗旨,以“產(chǎn)品技術(shù)”為工程核心,以“交鑰匙”模式為客戶提供獨(dú)具特色的技術(shù)、工程、產(chǎn)品等全流程服務(wù),實(shí)現(xiàn)真正意義上的“天俱時(shí)交付”。“我們所做出的多方努力,只為最終向客戶提交一個(gè)超越預(yù)期的項(xiàng)目。”丁之潔最后說(shuō)道。

                 

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