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基因療法作為一項劃時代的技術(shù)，為人類多種難治疾病尤其是基因缺陷導致的遺傳病帶來了“治愈”的希望，經(jīng)過30多年的研究積累和創(chuàng)新現(xiàn)在終于進入了騰飛階段，在十幾個疾病領(lǐng)域上百個適應(yīng)癥中都展現(xiàn)出了巨大的應(yīng)用前景。日前，天俱時集團承建的Exegenesis Bio(復(fù)因生物科技)基因治療藥物項目正式投產(chǎn)交付，為中國基因治療行業(yè)發(fā)展注入新的動力，補充了國內(nèi)市場的稀缺標的。

Exegenesis Bio（杭州復(fù)因生物科技有限公司）是一家基因治療藥物的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)和臨床應(yīng)用的生物制藥企業(yè)，Exegenesis Bio定位是面向不同市場開發(fā)Best in class及First in class基因治療藥物，重點針對孤兒藥和重大疾病，擁有獨特的基因治療平臺。

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Exegenesis Bio杭州大樓外景

天俱時集團此次承建的復(fù)因生物科技基因治療藥物項目二期工程項目-PLA原料工程項目(以下簡稱“復(fù)因項目”)，服務(wù)內(nèi)容包括：研發(fā)實驗室和GMP生產(chǎn)廠房的工藝設(shè)備管道工程，強弱電工程，空調(diào)系統(tǒng)工程，公用系統(tǒng)工程的材料設(shè)備的采購、安裝、調(diào)試，以及生產(chǎn)廠房、空調(diào)系統(tǒng)、GMP倉庫的驗證，可滿足FDA及EMA cGMP要求。

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潔凈區(qū)走廊

BIM先行 打造科學布局

復(fù)因項目建筑面積6000平方米，其中凈化廠房面積2500平方米，主體結(jié)構(gòu)以潔凈工程為主，存在夾層空間較小從而導致管道密集的問題。天俱時集團BIM中心團隊為解決這一難題，助力業(yè)主在后期清晰分辨送風與排風系統(tǒng)以提高維護效率，通過BIM技術(shù)將送風與排風管道分別設(shè)置于兩個不同的高度層面，大大提高了送排風系統(tǒng)的空間管理性。

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復(fù)因項目風管BIM效果圖

而在其它管線系統(tǒng)的排布上，將注射水、冷凍水等管線合并成為統(tǒng)一的系統(tǒng)管廊，從而將夾層中的風機盤管從6個標高減少到2至3個標高，使得整體管線布局簡潔美觀。同時，為了后期巡檢便利，設(shè)計人員充分利用空間，在本就狹小的夾層空間內(nèi)還特別布置了供檢修人員行進的馬道，種種細節(jié)體現(xiàn)出天俱時集團在該項目中用周全的考慮與詳盡的設(shè)計高標準、嚴要求地完成了客戶的預(yù)期目標。

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復(fù)因項目管廊及馬道部分BIM效果圖

優(yōu)化設(shè)計打造精品工程

優(yōu)化設(shè)計是天俱時集團項目管理的特色，項目開工前，項目組都會組織工藝、設(shè)計、施工、造價工程師等有關(guān)人員，對圖紙認真分析和理解，發(fā)現(xiàn)問題、優(yōu)化工藝，保證把每個項目都打造成精品工程。在該項目優(yōu)化設(shè)計中，項目技術(shù)人員充分發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢，調(diào)整房間布局、開門方向與房間大小，更好地符合壓差要求，便于物流運輸，滿足逃生原則;幫助業(yè)主重新完善潔凈設(shè)備的URS編寫，功能更趨完善;彩板排版與暖通設(shè)計結(jié)合，提前確定風口點位，同時提高美觀度。

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復(fù)因項目設(shè)備室及潔凈區(qū)

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在生物制藥行業(yè)，驗證工作是非常重要的環(huán)節(jié)。驗證活動作為項目生命周期全過程中偏“文科”，卻文而不軟的一環(huán)，是使所有關(guān)鍵要素得到有效控制的利器。因此需要極強的專業(yè)程度和足夠的工程施工經(jīng)驗，同時還需要有足夠細致耐心的執(zhí)行，才能保證項目的“過程可控”。

復(fù)因項目為四層單體建筑，涵蓋GMP倉庫、生產(chǎn)車間、PD研發(fā)、QC實驗室等，各系統(tǒng)多而雜，驗證工作量較大。天俱時集團驗證團隊作為主負責方，充分發(fā)揮自身驗證經(jīng)驗優(yōu)勢，在業(yè)主工程部配合下，積極協(xié)調(diào)、統(tǒng)籌各方共同開展。最終提前完成了SAT/IOQ工作，使之順利進入到PQ及后續(xù)的試生產(chǎn)階段。

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復(fù)因項目驗證文件

天俱時集團生物醫(yī)藥工程總承包團隊擁有國際視野與先進理念，是以科技實力打造精品項目的“金字招牌”，與國際知名咨詢公司CBC onsultancy AG 保持戰(zhàn)略合作，致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)咨詢、設(shè)計、采購、施工及GMP合規(guī)性服務(wù)的一站式工程總承包解決方案。目前，天俱時集團已為百濟神州、康希諾、君實生物、和元智造、諾誠健華等多家生物制藥領(lǐng)先企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型貢獻力量。