現如今，腫瘤及免疫系統(tǒng)性疾病仍是全世界人類健康的重大威脅，是工業(yè)化社會中僅次于心血管疾病的第二大致死性疾病。中國的免疫系統(tǒng)性疾病的患者有高達3千萬至4千萬人，一直增長的發(fā)病率及缺少有效的治療方式大大的減少病患的存活率及降低生活的質量。

北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司是一家立足于中國且具備全球視野的新藥創(chuàng)制公司。致力于發(fā)現、研發(fā)及商業(yè)化潛在Best-in-class/或First-in-class的用于治療癌癥及自身免疫性疾病的藥物，為在中國及全球有高發(fā)病率且缺少有效治療方式的腫瘤及免疫系統(tǒng)性疾病的病患，開發(fā)及提供安全有效且讓更多病患用得起的創(chuàng)新藥。2022年9月，天俱時集團承建的北京諾誠健華藥物研發(fā)平臺升級項目正式竣工，進一步加速了諾誠健華一站式生物醫(yī)藥平臺的打造。

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■北京中關村生命科學園區(qū)諾誠健華8號樓外景

該項目位于北京市昌平區(qū)百容創(chuàng)展孵化園區(qū)，建筑面積約2700㎡，天俱時集團服務范圍包括GMP中試車間、研發(fā)實驗區(qū)及辦公區(qū)的暖通工程、給排水工程及配套設備、電氣工程及成套配電設備、EMS/BMS自控系統(tǒng)、冷庫、消防工程，潔凈圍護結構等的采購、施工、安裝、調試、培訓、竣工、文件移交、驗收、驗證等工作。

■ C級走廊

■工程細胞實驗室

技術賦能：優(yōu)化設計助力再升級

該項目為改造升級項目，在空間、布局上有很大限制。首先，原有管道阻礙了吊頂夾層空間檢修通道的設計;其次，該項目潔凈區(qū)位于二層，改造升級涉及兩個建筑層高不相同的區(qū)域，北區(qū)為輔助區(qū)層高較低，南區(qū)為主潔凈區(qū)層高較高，而車間空調機房在車間南區(qū)。這就造成了空調的送排風系統(tǒng)由南區(qū)域進入北區(qū)域時，其風管會因空間狹小受到嚴重阻礙。面對種種困難，天俱時集團BIM團隊不斷深化設計、優(yōu)化布置，將送回風管、排風管、管道系統(tǒng)等標高進行優(yōu)化排布，充分利用空間，不僅解決了空調系統(tǒng)送排風管道問題，也使得操作檢修更為方便。

■車間局部BIM效果俯視圖

前期充分的準備與實踐，有利地保證了后期調試過程中風量、房間壓差、噪聲、照度、溫濕度等方面快速順利完成，實現了整個項目功能與形式的完美結合。

合力共創(chuàng)：統(tǒng)籌驗證護航向

該項目包含2℃-8℃冷庫、中試車間、QC實驗室等，驗證工作量大并且較為繁雜，天俱時集團驗證團隊在項目設計初期，結合用戶具體需求進行針對性確認。后續(xù)項目實施過程中，在確保符合GMP規(guī)范要求的前提下，對產品質量造成影響的風險角度進行全面具體分析，憑借多年驗證經驗，為業(yè)主提供可行性建議，最終實現DQ/SAT/IOQ驗證的完美交付，為業(yè)主后續(xù)設備驗證及工藝驗證保駕護航。

■ 項目研討溝通會

2022年9月21日，諾誠健華成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，由此成為上交所科創(chuàng)板和港交所兩地上市的國內第五家A+H藥企，開啟新征程。科學驅動創(chuàng)新，我們愿一起為改善公眾健康而努力。

季布一諾，精誠所至。作為國內領先的工程技術服務商，天俱時集團生物醫(yī)藥工程總承包團隊擁有國際視野與先進理念，致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)咨詢、設計、采購、施工及GMP合規(guī)性服務的一站式工程總承包解決方案，以科技實力打造精品項目，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展轉型持續(xù)貢獻力量。