甄興航

                制藥行業(yè)GMP驗(yàn)證咨詢專家,高級(jí)工程師,天俱時(shí)集團(tuán)驗(yàn)證中心總經(jīng)理,天俱時(shí)科技委員會(huì)委員。

                河北大學(xué)碩士,專注于制藥行業(yè)GMP驗(yàn)證咨詢工作10余年,熟諳國(guó)內(nèi)外GMP驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)和指南,精通GMP驗(yàn)證生命周期內(nèi)的相關(guān)活動(dòng),擅長(zhǎng)GMP驗(yàn)證項(xiàng)目全過程執(zhí)行管理。

                曾參與成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、長(zhǎng)春生物制品研究所、武漢生物制品研究所、牡丹江基納瑞克斯FDA項(xiàng)目、石藥FDA改造項(xiàng)目,無錫藥明康德,廣州諾誠(chéng)健華等數(shù)十個(gè)制藥項(xiàng)目的驗(yàn)證咨詢或項(xiàng)目管理工作,擁有豐富的驗(yàn)證咨詢工作經(jīng)驗(yàn)。

                參與編制行業(yè)內(nèi)《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》第6章潔凈廠房及空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證,《制藥設(shè)備與工藝驗(yàn)證》第5章工藝程序驗(yàn)證,并發(fā)表專業(yè)論文多篇。

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