7月10日-12日,2024中國制藥工程技術(shù)大會暨中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會年會在北京豐大國際酒店圓滿舉行。本屆大會將人工智能、綠色技術(shù)和連續(xù)制造等前沿技術(shù)與制藥行業(yè)先進制造、設備管理及供應鏈建設相結(jié)合,以“提質(zhì)增效 深度融合”為主題,為大家?guī)砹嗽敿毜姆治雠c解答。同期舉辦的十場專業(yè)論壇,匯聚了數(shù)十位行業(yè)權(quán)威專家與數(shù)百位專業(yè)聽眾共研未來。天俱時集團化工醫(yī)藥設計院副院長賀利雄受邀出席生物制藥工程技術(shù)論壇,并作《抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)工藝及設計理念》主題分享。
中國制藥工程技術(shù)大會暨中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會2024年會現(xiàn)場盛況
賀利雄表示,ADC藥物全球市場規(guī)模從2017年的16億美元已增長至2021年的55億美元,預計至2030年還將保持高速增長。同時,中國在ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域表現(xiàn)活躍,企業(yè)則主要集中在科研資源豐富和產(chǎn)業(yè)集群的地區(qū),尤其是長江三角洲區(qū)域。隨后,他從法規(guī)和風險控制方面入手,介紹了歐盟GMP、FDA、WHO以及中國GMP對高活性藥物成分的生產(chǎn)和操作所提出的標準,體現(xiàn)出對環(huán)境控制和個人防護設備的重視。隨后,他結(jié)合天俱時成熟的咨詢設計能力,系統(tǒng)講述了ADC藥物的生產(chǎn)工藝流程和單抗、ADC原液及DP重點工藝房間的設備選擇。最后,賀利雄表示,工藝布局和室內(nèi)HVAC系統(tǒng)的設計是確保生產(chǎn)環(huán)境安全和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵,并依據(jù)北京某ADC項目實際為大家展示了工藝布局實例,讓大家獲益頗多。
賀利雄進行主題分享
創(chuàng)新不止,用技術(shù)引領(lǐng)未來。天俱時集團作為賦能新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的工程設計集團,近年來為百濟神州、昭衍生物、杭州多禧、東曜藥業(yè)等ADC生產(chǎn)企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的工程服務。未來,天俱時也將積極打造開放前沿的交流平臺,用前沿的技術(shù)知識與行業(yè)共繪產(chǎn)業(yè)新圖。