在很長一段時間里，連消設(shè)備是受到部分企業(yè)質(zhì)疑的。但近幾年，隨著連消工藝越來越成熟，設(shè)備加工水平不斷提高、自動化水平的迅速發(fā)展，同時企業(yè)自身面臨的發(fā)酵規(guī)模和發(fā)酵罐體積不斷增大導(dǎo)致無法實消的技術(shù)問題，發(fā)酵消毒的高溫廢氣不易處理等環(huán)保問題，甚至面臨個別品種的染菌問題等等，使得連消設(shè)備又重新進入發(fā)酵企業(yè)的視野。 眾所周知，消毒是整個發(fā)酵生產(chǎn)的最上游最關(guān)鍵的部分，消毒效果直接關(guān)系到后續(xù)產(chǎn)品的生產(chǎn)。那么，連消系統(tǒng)是如何保證無菌、如何實現(xiàn)節(jié)能，又如何實現(xiàn)“一鍵啟動”呢？ ...

4月16日，天俱時集團《知“時”在線》第六講線上研討會成功舉辦。會議邀請了自控驗證專家、天俱時集團自控事業(yè)部驗證測試部經(jīng)理郝文勇，以《原料藥生產(chǎn)過程控制計算機化系統(tǒng)驗證》為主題，詳細介紹了國內(nèi)GMP對計算機化系統(tǒng)的要求，原料藥工藝自控系統(tǒng)典型的網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)以及全生命周期活動中的關(guān)鍵點，并從第三方視角講述了供應(yīng)商和企業(yè)各自的工作職責(zé)與工作內(nèi)容，使企業(yè)了解了項目階段的控制要點，為原料藥自動化系統(tǒng)項目階段合規(guī)提供了保證。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1過程控...

近幾年，隨著新版GMP（2010版）的頒布，將藥品質(zhì)量管理體系的建立提到了新的高度，國內(nèi)制藥生產(chǎn)企業(yè)也不斷進行升級改造。質(zhì)量風(fēng)險管理作為質(zhì)量管理體系中的重要組成部分，是對藥品整個生命周期進行質(zhì)量風(fēng)險的評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)化過程，最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的交叉污染、混淆、差錯等風(fēng)險。因此，質(zhì)量風(fēng)險管理不僅僅是各大藥企重點關(guān)注的問題，更是設(shè)計師在醫(yī)藥工程設(shè)計階段要重點考慮的問題。 那么，質(zhì)量風(fēng)險管理在生物制品、無菌產(chǎn)品、固體制劑設(shè)施等設(shè)計中該如何應(yīng)用？如何在醫(yī)藥工程設(shè)計中盡可能...

青春，是一份嶄新的工作，是一場全新的挑戰(zhàn)，也是奮不顧身，一心追夢，即使遭遇未知的困境，也不言敗的勇氣和力量。 ——題記 青春如初春，如朝陽，如百卉之萌動，是人生最寶貴之時期。隨著疫情被逐漸控制，集團的各大項目陸續(xù)復(fù)工。與此同時，以“時不我待 不負韶華”為主題的天俱時集團2020年優(yōu)秀大學(xué)生活動正式啟動。 山東齊魯制藥臨邑、樂陵項目是集團復(fù)工較早的項目，也是優(yōu)秀大學(xué)生活動評選的首發(fā)站。這兩個項目工程量大、工期緊張、客戶要求高，具有很大的挑戰(zhàn)性。2019屆新生劉敦帥、杜少偉、丁偉等同...

編者按： 知識的寬度、厚度和精度決定人的成熟度，企業(yè)的創(chuàng)新能力、人力資源和管理能力決定企業(yè)的發(fā)展能力。作為企業(yè)管理者，為了企業(yè)的發(fā)展和壯大，需要對自身的知識儲備和創(chuàng)新能力進行源源不斷的更新和擴充，做到學(xué)廣而聞多,精進而卓越。 4月15日，天俱時集團董事、副總裁、首席環(huán)保科學(xué)家陳平收到上海交通大學(xué)與新加坡管理大學(xué)合作的工商管理博士（DBA）學(xué)位項目的錄取通知書，將在今后的四年內(nèi)與來自世界各地的精英們一起不斷學(xué)習(xí)國內(nèi)外先進工商管理知識，為企業(yè)未來發(fā)展積聚力量。 陳平，國內(nèi)知名環(huán)...