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                后“疫”時代,制藥人如何為自己加碼?(附送《中國藥品追溯標準規(guī)范匯編》)
                2020年,新冠肺炎成為影響全世界的第一只黑天鵝,幾乎凍結了所有人第一季度的經(jīng)濟與生活。歷經(jīng)奮戰(zhàn),我國疫情得到有效控制,目前整個社會正在逐步復蘇,但各行各業(yè)的挑戰(zhàn)也隨之而來。 那么,邁入后疫情時代,制藥人該如何為自己加碼呢? 首先要做到的就是主動學習,其次就是要加強學習,第三就是要持續(xù)學習?!案綦x疫情,不隔離學習”不該只是一句口號,利用這段時間給自己充電、提高知識儲備,將是打贏復工之戰(zhàn)的關鍵。為推動行業(yè)進步,幫助制藥人士學習,《天俱時口袋書-制藥人“袋”著走》系列全新上線電子書冊,掌...
                14 2020-04
                【邀請函】知“時”在線丨原料藥生產(chǎn)過程控制計算機化系統(tǒng)驗證
                隨著國家制藥自動化和信息化要求的提出,計算機越來越多的被應用到制藥行業(yè),近幾年原料藥生產(chǎn)也由原來人工手動控制逐漸被自動化控制所取代。但是計算機化系統(tǒng)專業(yè)屬性強,藥企方很難正確地識別潛在風險,在藥監(jiān)局的飛檢中,開出的缺陷項必有一項涉及到數(shù)據(jù)完整性。而法規(guī)中要求我們?nèi)フ宫F(xiàn)的是整個生產(chǎn)過程,那么如何保證自動化控制系統(tǒng)合規(guī)?供應商審計要點是什么?項目過程供應商驗證文件有哪些?如何控制文件質(zhì)量等等,將是制藥企業(yè)面臨的主要問題。 4月16日15:00-16:30《知“時”在線》第六場線上研討會,將邀...
                14 2020-04
                【劃重點】 匯“俱”精彩 | 邱濟夫:CAR-T細胞治療凈化系統(tǒng)設計探討
                4月9日,天俱時集團《知“時”在線》第五講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工設計專家、天俱時集團上海設計研究院總工程師邱濟夫,以《CAR-T細胞治療凈化系統(tǒng)設計探討》為主題,針對CAR-T細胞操作區(qū)布局設計、如何降低或避免生物安全柜啟停對房間壓差的影響、如何有效降低CAR-T細胞操作區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的能耗等熱點問題展開探討。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1 CAR-T細胞操作區(qū)雙走道單向流工藝布局設計有哪些特點? 人流、物流均為單向流,流向清晰。 ...
                07 2020-04
                【邀請函】知“時”在線丨CAR-T細胞治療凈化系統(tǒng)設計探討
                4月9日,天俱時集團《知“時”在線》第五講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工設計專家、天俱時集團上海設計研究院總工程師邱濟夫,以《CAR-T細胞治療凈化系統(tǒng)設計探討》為主題,針對CAR-T細胞操作區(qū)布局設計、如何降低或避免生物安全柜啟停對房間壓差的影響、如何有效降低CAR-T細胞操作區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的能耗等熱點問題展開探討。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1 CAR-T細胞操作區(qū)雙走道單向流工藝布局設計有哪些特點? 人流、物流均為單向...
                30 2020-03
                【劃重點】 匯“俱”精彩 | 李向科:發(fā)酵工藝設計理念分享與交流
                3月26日,天俱時集團《知“時”在線》第三講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工工藝專家、天俱時集團工程設計公司總工程師李向科,以《發(fā)酵工藝設計理念分享與交流》為主題,針對發(fā)酵車間設計中的無菌保證工藝、廠房如何合理布局、滅菌設備選型、管道設計、自動化控制方案以及如何環(huán)保節(jié)能等熱點問題展開探討。   識別二維碼重溫精彩課堂   觀點1  發(fā)酵滅菌應遵循什么原則?發(fā)酵廠房設計布局的一般要求是什么? ...
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